Глюкофаж інструкція

Фармакологическое действие:
 

Глюкофаж – пероральный гипогликемический препарат. В состав препарата входит активный компонент – метформин – вещество, обладающее выраженным гипогликемическим действием, которое развивается только при условии гипергликемии. У пациентов с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови препарат не оказывает гипогликемического действия. У пациентов с гипергликемией препарат снижает исходный уровень глюкозы в плазме крови, а также уровень глюкозы после приема пищи.

Механизм действия препарата основан на его способности угнетать глюконеогенез и гликогенолиз, увеличивать чувствительность к инсулину, а также снижать абсорбцию глюкозы в желудочно-кишечном тракте. Таким образом, препарат способствует снижению продукции глюкозы в печени, стимулирует захват и утилизацию глюкозы мышцами и снижает плазменные концентрации глюкозы.

Кроме того, метформин независимо от гипогликемического действия приводит к улучшению метаболизма липидов, в частности снижает уровень триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности.

 

После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, прием пищи снижает абсорбцию метформина. Пик плазменной концентрации метформина отмечается спустя 2,5 часа после перорального применения препарата Глюкофаж и спустя 7 часов после приема препарата Глюкофаж XR. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь достигает 50-60%. Для препарата характерна низкая степень связи с белками плазмы, метформин проникает в эритроциты, при этом плазменная концентрация препарата выше, чем концентрация в крови.

Препарат не метаболизируется в организме, выводится преимущественно почками, некоторая часть выводится кишечником. Период полувыведения составляет около 6,5 часов.

У пациентов с нарушением функции почек отмечено снижение клиренса метформина, которое пропорционально снижению клиренса креатинина.

 

 

Показания к применению:
 

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа, у которых диетотерапия не дает необходимого эффекта.

Препарат назначают в качестве монотерапии, а также в комплексе с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

Препарат Глюкофаж может быть назначен детям в возрасте старше 10 лет в качестве монотерапии или в комплексе с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.

 

Побочные действия:
 

При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, анорексия, метеоризм, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус, гепатит, нарушение функции печени. Побочные эффекты обычно исчезают в течение 2 недель после начала терапии препаратом. В случае если у пациента отмечается развитие выраженных побочных эффектов, которые не проходят самостоятельно терапию препаратом следует прекратить.

Со стороны системы крови: мегалобластная анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Другие: лактоацидоз, первыми симптомами которого являются тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, миалгия, выраженная слабость. При длительном применении препарата, преимущественно у пациентов с мегалобластной анемией, отмечалось снижение абсорбции цианокобаламина в желудочно-кишечном тракте.

В случае развития побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения препарата.

 

 

Противопоказания:
 

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не применяют для терапии пациентов с диабетической прекомой, комой, а также диабетическим кетоацидозом.

Препарат не назначают пациентам, страдающим нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 60мл/мин, тяжелыми состояниями, которые могут сопровождаться нарушением функции почек, в том числе обезвоживанием, тяжелыми формами инфекционных заболеваний и шоком.

Препарат не принимают в период проведения диагностических процедур, которые требуют применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств (прием препарата следует прекратить не менее чем за 48 часов до введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств).

Препарат противопоказан пациентам, страдающим острыми и хроническими заболеваниями, которые могут сопровождаться гипоксией, в том числе острым инфарктом миокарда, шоком, выраженной дыхательной или сердечной недостаточностью.

Препарат не используют перед проведением оперативных вмешательств (прием препарата следует прекратить не менее чем за 48 часов до начала оперативного вмешательства), а также для лечения пациентов с нарушением функции печени, тяжелой интоксикацией этанолом и алкоголизмом.

 

Препарат не назначают пациентам, которые придерживаются низкокалорийной диеты, а также пациентам с лактоацидозом, включая лактоацидоз в анамнезе.

Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации.

Препарат Глюкофаж не используют для лечения детей в возрасте младше 10 лет. Препарат Глюкофаж XR не используют для лечения детей в возрасте младше 18 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, особенно если они получают тяжелые физические нагрузки (занятия спортом, тяжелая физическая работа).

Препарат (особенно в комплексе с другими гипогликемическими средствами) следует с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Препарат Глюкофаж следует с осторожностью назначать подросткам в период полового созревания.