БРОНХОЛИТИН®/( BRONCHOLYTIN® ) інструкція

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
сироп фл. 125 г 7,4 грн.
Глауцина гидробромид 5,75 мг/5 мл
Эфедрина гидрохлорид 4,6 мг/5 мл
Прочие ингредиенты
Этанол 96% 1,7 % (по объему)
масло базилика, кислота лимонная безводная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, вода очищенная.

№ П.02.00/01425 от 10.05.2005 до 04.10.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Комбинированный препарат с противокашлевым, бронходилатирующим и бронхосептическим действием. Комплексное действие препарата обусловлено свойствами его основных компонентов: глауцина гидробромида и эфедрина гидрохлорида. Глауцина гидробромид угнетает кашлевой центр, не оказывая при этом угнетающего воздействия на дыхательный центр. Оказывает слабовыраженное анальгезирующее, бронхоспазмолитическое и противовоспалительное действие.
Эфедрин — симпатомиметик смешанного действия, возбуждает α- и β-адренергические рецепторы и вызывает высвобождение норадреналина из депо. Умеренно ингибирует активность МАО. Уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, вызывает сужение артериол и повышает АД; улучшает предсердно-желудочковую проводимость; усиливает сердечную деятельность. Активирует процессы возбуждения в ЦНС и стимулирует дыхательный центр.
Экспериментальные фармакологические исследования действия сиропа Бронхолитина показывают, что он уменьшает спастическое действие гистамина на бронхи. На сердечно-сосудистую систему действуют два главных компонента — эфедрин и глауцин, которые проявляют противоположное действие. Эфедрин повышает ЧСС и АД, а глауцин снижает значение обоих показателей.
Облегчение отделения мокроты и снижение обструкции бронхов обусловлены бронходилатирующим эффектом эфедрина.
Фармакокинетика. При пероральном применении глауцина гидробромид быстро абсорбируется в ЖКТ. Время достижения максимального уровня в плазме крови составляет около 1,5 ч после приема. Метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой.
Эфедрина гидрохлорид хорошо абсорбируется в ЖКТ. Период полувыведения — 3–6 ч. Элиминируется с мочой преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, которые сопровождаются сухим непродуктивным кашлем: острый и хронический бронхит, трахеобронхит, БА, пневмония, бронхоэктазы.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3–4 раза в сутки;
детям в возрасте 3–10 лет — по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 3 раза в сутки;
детям в возрасте старше 10 лет — по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3 раза в сутки. Максимальная продолжительность лечения определяется врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности (I триместр) и кормления грудью, детям до 3 лет.
Вследствие наличия эфедрина препарат противопоказан при бессоннице, АГ, ИБС, тяжелых органических заболеваниях сердца, ИМ в острый период, феохромоцитоме, тиреотоксикозе, глаукоме, гипертрофии простаты с задержкой мочи.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, экстрасистолия, АГ;
со стороны ЦНС — тремор, возбуждение, бессонница, головокружение;
со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, анорексия, запор;
со стороны желез внутренней секреции — повышение либидо, дисменорея;
со стороны органов мочевыделительной системы — затруднение мочеиспускания, задержка мочи у больных с гипертрофией простаты;
кожа и слизистые оболочки — кожная сыпь, усиленное потоотделение;
прочие — нарушение зрения, тахифилаксия, аллергические реакции.
У детей эфедрин может вызвать сонливость.
Препарат могут употреблять водители автомобилей и лица, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Бронхолитин содержит до 1,7 об.% этанола. В каждой дозе (1 мерной ложке) содержится до 0,069 г алкоголя. Это может быть опасно для больных алкоголизмом, эпилепсией, для пациентов с заболеваниями печени, повреждениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Препарат может изменить или усилить действие другого лекарственного вещества.
Вспомогательные вещества могут привести к появлению аллергических реакций.
Препарат следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с механизмами из-за возможности возникновения головокружения и нарушения зрения.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Бронхолитин можно назначать одновременно с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, антипиретиками и витаминами.
Учитывая свойства действующего вещества — эфедрина, — необходимо принимать во внимание его лекарственные взаимодействия:
с гуанитидином — вытеснение его из связывания с α-адренергическими нейронами и усиление его прямого α-адреномиметического эффекта;
с резерпином — снижение эффекта эфедрина вследствие истощения запасов норадреналиновых депо;
с трициклическими антидепрессантами — усиление прессорных эффектов симпатомиметиков прямого и непрямого действия вследствие блокирования накопления катехоламинов в адренергических нервных окончаниях;
с пропранололом — снижение бронхолитического эффекта эфедрина.
Эфедрин — антагонист ненаркотических анальгетиков и лекарственных средств, ингибирующих ЦНС.
Нет данных об известных нежелательных взаимодействиях глауцина с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, анорексией, нервным возбуждением, нарушением кровообращения, тремором конечностей, головокружением, потливостью, нарушением мочеиспускания. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, в дальнейшем показано симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.