Линдакса инструкция

Состав:
Линдакса 10 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.
Линдакса 15 мг
Активное вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат 15 мг
Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид Si, стеарат Mg, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель индигокармин E132,
желтый краситель "заход солнца" (E110), оксид черный Fe(Е172), оксид красный Fe (Е172), диоксид Ti(Е171), желатин.
Фармакологическое действие:
Препарат относится к группе аноректиков центрального действия. Сибутрамин блокирует обратный захват биологически активных веществ (серотонина и норадреналина).
Снижение массы тела происходит за счет воздействия препарата на центры пищевого насыщения, и снижения аппетита, этот эффект достигается за счет блокады обратного захвата норадреналина и серотонина. Препарат не блокирует обратный захват МАО и не обладает сродством к основным рецепторам, в том числе серотониновым, гистаминовым, адренергическим, бензодиазепиновым, допаминергическим.
Сибутрамин биотрансформируется в печени, с образованием активных метаболитов. Максимум концентрации в плазме крови наблюдается через 1-1.5 часа, после однократного приема для основного вещества и через 3 часа для активных метаболитов. Период полувыведения для сибутирамина составляет около 1 часа, для активных метаболитов 14 – 16 часов.
Метаболизм препарата не зависит от возраста, пола и массы тела.
Показания к применению:
- ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2;
- ожирение с ИМТ ≥27 кг/м2, если имеются дополнительные факторы риска (сахарный диабет 2 типа, дислипидемия).
Способ применения:
Начальная доза препарата составляет 10 мг 1 раз в сутки, препарат принимают, запивая достаточным количеством воды. Если за 4 недели, снижение массы тела меньше, чем 2 кг, рекомендовано увеличить дозировку препарата до 15 мг. Если повышение дозы до 15 мг, неэффективно, препарат следует отменить. Также следует отменить препарат в том случае, когда после снижения массы тела, пациент набрал более 3 кг.
Терапия препаратом не должна продолжаться более 12 месяцев, так как нет убедительных данных о безопасном применении препарата на протяжении более длительного времени.
За время лечения, пациенты должны изменить свой образ жизни таким образом, чтобы после прекращения терапии не произошло увеличение массы тела.
Побочные действия:
Побочные эффекты возникают, как правило, в первые 3-4 недели лечения и не требуют отмены препарата или коррекции дозы.
Часто возникают следующие побочные эффекты: отсутствие аппетита, запоры, сухость во рту, нарушение сна.
Редко: учащение ЧСС, повышение АД, симптомы расширения сосудов (покраснение лица, ощущение жара), диспепсия, обострение геморроя, головная боль, беспокойство, головокружение, потливость.
Очень редко (единичные случаи): нефриты, геморрагический васкулит, снижение уровня тромбоцитов, временное повышение уровня печеночных ферментов.
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость сибутрамина или других компонентов препарата;
- нарушение пищевого поведения (анорексия или булимия в анамнезе);
- органические причины ожирения;
- психические заболевания в настоящее время или в анамнезе;
- прием ингибиторов МАО или период менее 2 недель после их отмены;
- прием антидепрессантов, антипсихотиков, триптофана;
- синдром Жиля де ла Туретта;
- ИБС;
- ХСН в стадии декомпенсации;
- врожденные сердечные пороки;
- аритмия и тахиаритмия;
- инсульты и ТИА;
- злокачественная или плохо контролируемая артериальная гипертензия;
- нарушение функции щитовидной железы, с гипрепродукцией гормонов;
- нарушения функции печени или почек тяжелой степени;
- гиперплазия простаты;
- возраст младше 18 лет или старше 65 лет;
- беременность и кормление грудью.
Беременность:
Беременность является противопоказанием к назначению препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы CYP 3A4(кетоконазол, эритромицин, циклоспорин, тролеандомицин) могут приводить к повышению концентрации сибутирамина в плазме крови, это необходимо учитывать при назначении препарата.
Препараты, которые могут индуцировать фермент CYP 3A4(рифампицин, карбамазепин, макролиды, фенобарбитал, дексаметазон) ускоряют метаболизм Линдаксы.
Одновременный прием с препаратами, влияющими на уровень серотонина, может привести к серотониновому синдрому или серотониновому кризу. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с суматриптаном, золмитриптаном, дигидроэрготамином, некоторыми опиатами.
Недостаточно изучена возможность взаимодействия при одновременном назначении с лекарственными средствами, способствующими повышению АД и ЧСС, препаратами с противокашлевым эффектом.
Однократный прием алкоголя не приводит к нежелательным последствиям, в отличие от регулярного приема, который противоречит диете, в силу своей высокой калорийности.
Не сочетать с ингибиторами МАО, при необходимости назначения Линдаксы отменить ингибиторы МАО, не менее чем за 2 недели до назначения препарата.
Передозировка:
Сообщений о передозировке препарата не было, поэтому сведений о возможных симптомах недостаточно. Возможно, симптомами передозировки может быть усиление побочных эффектов.
Лечение направлено на скорейшее выведение препарата из организма. Показано промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия. При выраженном повышении АД и учащении пульса, показано назначение β - адреноблокаторов.
Форма выпуска:
Линдакса 10мг в капсулах №30.
Линдакса 10мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.
Линдакса 15мг в капсулах №90.
Дополнительно:
Линдакса назначается пациентам с ожирением, если другие методы оказались неэффективными.
Препарат используется, как часть комплексной терапии, наряду с изменением образа жизни (диета, увеличение физических нагрузок), под врачебным контролем.
Пациенты, которые проходят терапию Линдаксой, нуждаются в регулярном мониторинге ЧСС и АД. При повышении АД больше, чем 145/90 мм рт ст., зарегистрированном дважды, терапию препаратом следует отменить.
Осторожно назначать при состояниях, которые могут способствовать удлинению интервала Q–T, или при приеме препаратов, которые удлиняют интервал Q–T.
Пациентам с эпилепсией, препарат назначается по строгим показаниям и после тщательного обследования.
Женщинам репродуктивного возраста, препарат назначается только, если исключена возможность беременности.
Линдакса может влиять на скорость психических реакций, это необходимо учитывать при назначении людям, которые управляют транспортом или сложными механизмами.


Внимание!
Перед использованием препарата Линдакса вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.