АМБРОБЕНЕ/AMBROBENE® инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 30 мг, № 20
Амброксола гидрохлорид 30 мг
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

№ UA/1611/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014

капс. пролонг. дейст. 75 мг, № 10
Амброксола гидрохлорид 75 мг
Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, ойдрагит RS30D, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е172).

№ UA/1853/01/01 от 25.02.2009 до 25.02.2014

р-р д/перорал. прим. и инг. 7,5 мг/мл фл. 40 мл, № 1

р-р д/перорал. прим. и инг. 7,5 мг/мл фл. 100 мл, № 1
Амброксола гидрохлорид 7,5 мг/мл
Прочие ингредиенты: калия сорбат, кислота хлористоводородная 25%, вода очищенная.

№ UA/1853/03/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1
Амброксола гидрохлорид 15 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: сорбит 70%, пропиленгликоль, сахарин натрий, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

№ UA/1853/02/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: муколитический препарат. Оказывает бронхосекретолитическое и секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амбробене нормализует нарушение бронхолегочной секреции, улучшает реологические показатели мокроты, снижает ее вязкость и облегчает отхождение из бронхов.
После перорального применения Амбробене практически полностью всасывается в ЖКТ. Действие начинается через 30 мин и длится на протяжении 6–12 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8–10 ч. Около 90% препарата выводится с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический бронхит, пневмония, БА с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат принимают после еды; таблетки, капсулы запивают достаточным количеством теплой жидкости (чай, бульон).
Таблетки: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в первые 2–3 дня назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки.
Капсулы ретард: назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле ежедневно.
Р-р для приема внутрь и для ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозирующего стаканчика. Взрослым внутрь назначают в первые 2–3 дня по 4 мл 3 раза в сутки, затем по 4 мл 2 раза или по 2 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 2 мл 2–3 раза в сутки. При проведении ингаляций р-р вдыхают с помощью ингалятора. Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет назначают по 1–2 ингаляции в сутки по 2–3 мл; детям в возрасте до 5 лет — по 1–2 ингаляции в сутки по 2 мл.
Сироп назначают взрослым в первые 2–3 дня по 10 мл 3 раза в сутки; затем по 10 мл 2 раза или по 5 мл 3 раза в сутки. Детям в возрасте до 2 лет (кроме новорожденных и недоношенных) назначают по 2,5 мл 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл 2–3 раза в сутки.
Длительность лечения препаратом Амбробене зависит от особенностей течения заболевания. О применении препарата дольше 4–5 дней решает врач.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, I триместр беременности, период кормления грудью, возраст до 6 лет (таблетки), возраст до 12 лет (капсулы).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — общая слабость, диспепсия (боль в желудке, диарея, тошнота, рвота), дизурия, ринорея. В единичных случаях — аллергические реакции. Есть сообщения об аллергических контактных дерматитах и анафилактических реакциях, но четкой связи с применением амброксола не установлено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени Амбробене принимают под постоянным наблюдением врача.
Применение в период беременности и кормления грудью. Несмотря на отсутствие достоверных данных о влиянии амброксола на плод и ребенка, применение амброксола возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Перед применением Амбробене следует прекратить кормление грудью.
Опыта применения сиропа у недоношенных и новорожденных детей нет. Для детей в возрасте до 2 лет применение сиропа возможно только под наблюдением врача.
5 мл сиропа содержат 2,1 г сорбитола (соответствует 0,175 ХЕ) и являются источником 0,53 г фруктозы (сироп не следует назначать пациентам с непереносимостью фруктозы).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение Амбробене с противокашлевыми лекарственными средствами (например кодеином) не рекомендуется из-за затруднения отхождения мокроты из бронхов при подавлении кашлевого рефлекса.
Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) способствует повышению их концентрации в легочной ткани.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно снижение АД, гиперсаливация, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: сироп, р-р для перорального применения при температуре до 25 °C, таблетки, капсулы — при температуре до 30 °C.